feat(knowledge): CE conformity + technical documentation playbook draft (machinery)

5th machinery-safety playbook, capability ce_conformity_assessment_and_technical_
documentation — referenced by the ISO27001->CRA+MaschinenVO transition pattern and
listed as content-missing. Covers MaschVO conformity assessment (Annex XI), technical
file (Annex IV), EU declaration (Annex V) and CE marking; notes the CRA<->MaschinenVO
integrated technical file. status: draft, with canonical_action verb. New file only ->
non-runtime, no deploy, conflict-free ride-along. capability_id unchanged.

Co-Authored-By: Claude Opus 4.7 <noreply@anthropic.com>
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Benjamin Admin
2026-06-28 09:02:06 +02:00
parent 0b962b41fa
commit 16d6ad4122
@@ -0,0 +1,66 @@
# Implementation Playbook — curated KNOWLEDGE (the "wie komme ich dort hin?" layer), not runtime code.
# Capability: ce_conformity_assessment_and_technical_documentation. Expert FIRST DRAFT (machinery-safety /
# CE-conformity domain, IACE session). NOT a normative requirement. Renderer = compliance/playbook.
id: PB-ce_conformity_assessment_and_technical_documentation-v1
capability_id: ce_conformity_assessment_and_technical_documentation
status: draft # draft -> reviewed -> validated -> proven
version: 1
title: "CE-Konformitätsbewertung und Technische Dokumentation für Maschinen"
canonical_action: "Maschinenkonformität nachweisen" # Verb+Objekt (capability-is-a-verb-Experiment)
why: >
Vor dem Inverkehrbringen muss der Hersteller die Konformität der Maschine nachweisen: das passende
Konformitätsbewertungsverfahren durchführen (Maschinenverordnung Anhang XI), die Technische
Dokumentation zusammenstellen (Anhang IV), die EU-Konformitätserklärung ausstellen (Anhang V) und die
CE-Kennzeichnung anbringen. Dies ist der ABSCHLUSS-Schritt, der Risikobeurteilung, Schutzmaßnahmen und
Betriebsanleitung zu einem konformen, marktfähigen Produkt bündelt. Für die in Anhang I gelisteten
(Hochrisiko-)Maschinen kann die Einbindung einer notifizierten Stelle erforderlich sein. Bei vernetzten
Maschinen greift dies mit der CRA-Konformität (Cyber) ineinander — eine integrierte technische Akte.
tools:
- "Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 Anhang IV (Inhalt der Technischen Dokumentation)"
- "Anhang XI (Konformitätsbewertungsverfahren) + Anhang I (Liste der Hochrisiko-Maschinen)"
- "Anhang V (EU-Konformitätserklärung)"
- "Harmonisierte Normen (Fundstellen im Amtsblatt -> Vermutungswirkung)"
- "NANDO-Datenbank (Auswahl einer notifizierten Stelle, falls erforderlich)"
process_steps:
- title: "Maschine klassifizieren"
detail: "Prüfen, ob die Maschine in Anhang I (Hochrisiko) fällt — das bestimmt, welche Verfahren nach Anhang XI zulässig sind."
- title: "Konformitätsverfahren wählen"
detail: "Nicht-Hochrisiko: interne Fertigungskontrolle (Anhang VIII). Hochrisiko/Anhang I: je nach Fall EU-Baumusterprüfung oder umfassende Qualitätssicherung unter Einbindung einer notifizierten Stelle."
- title: "Harmonisierte Normen anwenden"
detail: "Anwendbare harmonisierte Normen heranziehen und die Anwendung dokumentieren — das verschafft Vermutungswirkung für die abgedeckten Anforderungen."
- title: "Technische Dokumentation zusammenstellen (Anhang IV)"
detail: "Allgemeine Beschreibung, Konstruktions-/Fertigungsunterlagen, vollständige RISIKOBEURTEILUNG, Liste der angewandten Normen, Betriebsanleitung, Prüf-/Berechnungsberichte (z. B. PL-/SIL-Nachweis)."
- title: "EU-Konformitätserklärung ausstellen (Anhang V)"
detail: "Eindeutige Maschinenidentifikation, Verweis auf angewandte Rechtsakte (MaschinenVO; ggf. CRA, EMV, NSR) + Normen; rechtsverbindliche Unterschrift."
- title: "CE-Kennzeichnung anbringen"
detail: "Sichtbar/lesbar/dauerhaft an der Maschine; ggf. Kennnummer der notifizierten Stelle."
- title: "Aufbewahren"
detail: "Technische Dokumentation + Konformitätserklärung über die vorgeschriebene Frist (i. d. R. 10 Jahre) für die Marktüberwachung verfügbar halten."
expected_evidence:
- "Vollständige Technische Dokumentation nach Anhang IV (inkl. Risikobeurteilung + Betriebsanleitung)"
- "EU-Konformitätserklärung nach Anhang V (datiert, unterschrieben)"
- "Nachweis der CE-Kennzeichnung an der Maschine"
- "Falls erforderlich: EU-Baumusterprüfbescheinigung / Bescheinigung der notifizierten Stelle"
typical_controls: # INDIKATIV — echte Control-Zuordnung kommt aus der Execution-Schicht
- "conformity_assessment_procedure"
- "technical_file"
- "ce_marking_declaration"
how_others_do_it: >
Verbreitete Praxis: für nicht in Anhang I gelistete Maschinen interne Fertigungskontrolle plus
konsequente Anwendung harmonisierter Normen (Vermutungswirkung); für Hochrisiko-Maschinen frühzeitige
Einbindung einer notifizierten Stelle. Die Technische Dokumentation wird als lebendes Dokument geführt,
das Risikobeurteilung, Betriebsanleitung und Prüfberichte bündelt; bei vernetzten Produkten wird die
CRA-Cyber-Konformität in dieselbe technische Akte integriert (eine Erklärung, mehrere Rechtsakte).
disclaimer: >
Kuratiertes Experten-Wissen (Erstentwurf, Maschinensicherheit / CE-Konformität), KEINE normative
Anforderung. Werkzeug- und Schrittempfehlungen sind Beispiele bewährter Praxis, kein Pflichtkatalog.
Review durch eine:n CE-/Maschinensicherheits-Expert:in ausstehend (status: draft).