From 16d6ad41221dde8ae420ee0e1630f3922247eabe Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Benjamin Admin Date: Sun, 28 Jun 2026 09:02:06 +0200 Subject: [PATCH] feat(knowledge): CE conformity + technical documentation playbook draft (machinery) MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit 5th machinery-safety playbook, capability ce_conformity_assessment_and_technical_ documentation — referenced by the ISO27001->CRA+MaschinenVO transition pattern and listed as content-missing. Covers MaschVO conformity assessment (Annex XI), technical file (Annex IV), EU declaration (Annex V) and CE marking; notes the CRA<->MaschinenVO integrated technical file. status: draft, with canonical_action verb. New file only -> non-runtime, no deploy, conflict-free ride-along. capability_id unchanged. Co-Authored-By: Claude Opus 4.7 --- ...ssment_and_technical_documentation_v1.yaml | 66 +++++++++++++++++++ 1 file changed, 66 insertions(+) create mode 100644 backend-compliance/knowledge/implementation_playbooks/playbook_ce_conformity_assessment_and_technical_documentation_v1.yaml diff --git a/backend-compliance/knowledge/implementation_playbooks/playbook_ce_conformity_assessment_and_technical_documentation_v1.yaml b/backend-compliance/knowledge/implementation_playbooks/playbook_ce_conformity_assessment_and_technical_documentation_v1.yaml new file mode 100644 index 00000000..86c9562c --- /dev/null +++ b/backend-compliance/knowledge/implementation_playbooks/playbook_ce_conformity_assessment_and_technical_documentation_v1.yaml @@ -0,0 +1,66 @@ +# Implementation Playbook — curated KNOWLEDGE (the "wie komme ich dort hin?" layer), not runtime code. +# Capability: ce_conformity_assessment_and_technical_documentation. Expert FIRST DRAFT (machinery-safety / +# CE-conformity domain, IACE session). NOT a normative requirement. Renderer = compliance/playbook. + +id: PB-ce_conformity_assessment_and_technical_documentation-v1 +capability_id: ce_conformity_assessment_and_technical_documentation +status: draft # draft -> reviewed -> validated -> proven +version: 1 + +title: "CE-Konformitätsbewertung und Technische Dokumentation für Maschinen" +canonical_action: "Maschinenkonformität nachweisen" # Verb+Objekt (capability-is-a-verb-Experiment) + +why: > + Vor dem Inverkehrbringen muss der Hersteller die Konformität der Maschine nachweisen: das passende + Konformitätsbewertungsverfahren durchführen (Maschinenverordnung Anhang XI), die Technische + Dokumentation zusammenstellen (Anhang IV), die EU-Konformitätserklärung ausstellen (Anhang V) und die + CE-Kennzeichnung anbringen. Dies ist der ABSCHLUSS-Schritt, der Risikobeurteilung, Schutzmaßnahmen und + Betriebsanleitung zu einem konformen, marktfähigen Produkt bündelt. Für die in Anhang I gelisteten + (Hochrisiko-)Maschinen kann die Einbindung einer notifizierten Stelle erforderlich sein. Bei vernetzten + Maschinen greift dies mit der CRA-Konformität (Cyber) ineinander — eine integrierte technische Akte. + +tools: + - "Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 Anhang IV (Inhalt der Technischen Dokumentation)" + - "Anhang XI (Konformitätsbewertungsverfahren) + Anhang I (Liste der Hochrisiko-Maschinen)" + - "Anhang V (EU-Konformitätserklärung)" + - "Harmonisierte Normen (Fundstellen im Amtsblatt -> Vermutungswirkung)" + - "NANDO-Datenbank (Auswahl einer notifizierten Stelle, falls erforderlich)" + +process_steps: + - title: "Maschine klassifizieren" + detail: "Prüfen, ob die Maschine in Anhang I (Hochrisiko) fällt — das bestimmt, welche Verfahren nach Anhang XI zulässig sind." + - title: "Konformitätsverfahren wählen" + detail: "Nicht-Hochrisiko: interne Fertigungskontrolle (Anhang VIII). Hochrisiko/Anhang I: je nach Fall EU-Baumusterprüfung oder umfassende Qualitätssicherung unter Einbindung einer notifizierten Stelle." + - title: "Harmonisierte Normen anwenden" + detail: "Anwendbare harmonisierte Normen heranziehen und die Anwendung dokumentieren — das verschafft Vermutungswirkung für die abgedeckten Anforderungen." + - title: "Technische Dokumentation zusammenstellen (Anhang IV)" + detail: "Allgemeine Beschreibung, Konstruktions-/Fertigungsunterlagen, vollständige RISIKOBEURTEILUNG, Liste der angewandten Normen, Betriebsanleitung, Prüf-/Berechnungsberichte (z. B. PL-/SIL-Nachweis)." + - title: "EU-Konformitätserklärung ausstellen (Anhang V)" + detail: "Eindeutige Maschinenidentifikation, Verweis auf angewandte Rechtsakte (MaschinenVO; ggf. CRA, EMV, NSR) + Normen; rechtsverbindliche Unterschrift." + - title: "CE-Kennzeichnung anbringen" + detail: "Sichtbar/lesbar/dauerhaft an der Maschine; ggf. Kennnummer der notifizierten Stelle." + - title: "Aufbewahren" + detail: "Technische Dokumentation + Konformitätserklärung über die vorgeschriebene Frist (i. d. R. 10 Jahre) für die Marktüberwachung verfügbar halten." + +expected_evidence: + - "Vollständige Technische Dokumentation nach Anhang IV (inkl. Risikobeurteilung + Betriebsanleitung)" + - "EU-Konformitätserklärung nach Anhang V (datiert, unterschrieben)" + - "Nachweis der CE-Kennzeichnung an der Maschine" + - "Falls erforderlich: EU-Baumusterprüfbescheinigung / Bescheinigung der notifizierten Stelle" + +typical_controls: # INDIKATIV — echte Control-Zuordnung kommt aus der Execution-Schicht + - "conformity_assessment_procedure" + - "technical_file" + - "ce_marking_declaration" + +how_others_do_it: > + Verbreitete Praxis: für nicht in Anhang I gelistete Maschinen interne Fertigungskontrolle plus + konsequente Anwendung harmonisierter Normen (Vermutungswirkung); für Hochrisiko-Maschinen frühzeitige + Einbindung einer notifizierten Stelle. Die Technische Dokumentation wird als lebendes Dokument geführt, + das Risikobeurteilung, Betriebsanleitung und Prüfberichte bündelt; bei vernetzten Produkten wird die + CRA-Cyber-Konformität in dieselbe technische Akte integriert (eine Erklärung, mehrere Rechtsakte). + +disclaimer: > + Kuratiertes Experten-Wissen (Erstentwurf, Maschinensicherheit / CE-Konformität), KEINE normative + Anforderung. Werkzeug- und Schrittempfehlungen sind Beispiele bewährter Praxis, kein Pflichtkatalog. + Review durch eine:n CE-/Maschinensicherheits-Expert:in ausstehend (status: draft).