feat(knowledge): CE conformity + technical documentation playbook draft (machinery)

5th machinery-safety playbook, capability ce_conformity_assessment_and_technical_ documentation — referenced by the ISO27001->CRA+MaschinenVO transition pattern and listed as content-missing. Covers MaschVO conformity assessment (Annex XI), technical file (Annex IV), EU declaration (Annex V) and CE marking; notes the CRA<->MaschinenVO integrated technical file. status: draft, with canonical_action verb. New file only -> non-runtime, no deploy, conflict-free ride-along. capability_id unchanged. Co-Authored-By: Claude Opus 4.7 <noreply@anthropic.com>
2026-06-28 09:02:06 +02:00
parent 0b962b41fa
commit 16d6ad4122
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@@ -0,0 +1,66 @@
+# Implementation Playbook — curated KNOWLEDGE (the "wie komme ich dort hin?" layer), not runtime code.
+# Capability: ce_conformity_assessment_and_technical_documentation. Expert FIRST DRAFT (machinery-safety /
+# CE-conformity domain, IACE session). NOT a normative requirement. Renderer = compliance/playbook.
+
+id: PB-ce_conformity_assessment_and_technical_documentation-v1
+capability_id: ce_conformity_assessment_and_technical_documentation
+status: draft                      # draft -> reviewed -> validated -> proven
+version: 1
+
+title: "CE-Konformitätsbewertung und Technische Dokumentation für Maschinen"
+canonical_action: "Maschinenkonformität nachweisen"           # Verb+Objekt (capability-is-a-verb-Experiment)
+
+why: >
+  Vor dem Inverkehrbringen muss der Hersteller die Konformität der Maschine nachweisen: das passende
+  Konformitätsbewertungsverfahren durchführen (Maschinenverordnung Anhang XI), die Technische
+  Dokumentation zusammenstellen (Anhang IV), die EU-Konformitätserklärung ausstellen (Anhang V) und die
+  CE-Kennzeichnung anbringen. Dies ist der ABSCHLUSS-Schritt, der Risikobeurteilung, Schutzmaßnahmen und
+  Betriebsanleitung zu einem konformen, marktfähigen Produkt bündelt. Für die in Anhang I gelisteten
+  (Hochrisiko-)Maschinen kann die Einbindung einer notifizierten Stelle erforderlich sein. Bei vernetzten
+  Maschinen greift dies mit der CRA-Konformität (Cyber) ineinander — eine integrierte technische Akte.
+
+tools:
+  - "Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 Anhang IV (Inhalt der Technischen Dokumentation)"
+  - "Anhang XI (Konformitätsbewertungsverfahren) + Anhang I (Liste der Hochrisiko-Maschinen)"
+  - "Anhang V (EU-Konformitätserklärung)"
+  - "Harmonisierte Normen (Fundstellen im Amtsblatt -> Vermutungswirkung)"
+  - "NANDO-Datenbank (Auswahl einer notifizierten Stelle, falls erforderlich)"
+
+process_steps:
+  - title: "Maschine klassifizieren"
+    detail: "Prüfen, ob die Maschine in Anhang I (Hochrisiko) fällt — das bestimmt, welche Verfahren nach Anhang XI zulässig sind."
+  - title: "Konformitätsverfahren wählen"
+    detail: "Nicht-Hochrisiko: interne Fertigungskontrolle (Anhang VIII). Hochrisiko/Anhang I: je nach Fall EU-Baumusterprüfung oder umfassende Qualitätssicherung unter Einbindung einer notifizierten Stelle."
+  - title: "Harmonisierte Normen anwenden"
+    detail: "Anwendbare harmonisierte Normen heranziehen und die Anwendung dokumentieren — das verschafft Vermutungswirkung für die abgedeckten Anforderungen."
+  - title: "Technische Dokumentation zusammenstellen (Anhang IV)"
+    detail: "Allgemeine Beschreibung, Konstruktions-/Fertigungsunterlagen, vollständige RISIKOBEURTEILUNG, Liste der angewandten Normen, Betriebsanleitung, Prüf-/Berechnungsberichte (z. B. PL-/SIL-Nachweis)."
+  - title: "EU-Konformitätserklärung ausstellen (Anhang V)"
+    detail: "Eindeutige Maschinenidentifikation, Verweis auf angewandte Rechtsakte (MaschinenVO; ggf. CRA, EMV, NSR) + Normen; rechtsverbindliche Unterschrift."
+  - title: "CE-Kennzeichnung anbringen"
+    detail: "Sichtbar/lesbar/dauerhaft an der Maschine; ggf. Kennnummer der notifizierten Stelle."
+  - title: "Aufbewahren"
+    detail: "Technische Dokumentation + Konformitätserklärung über die vorgeschriebene Frist (i. d. R. 10 Jahre) für die Marktüberwachung verfügbar halten."
+
+expected_evidence:
+  - "Vollständige Technische Dokumentation nach Anhang IV (inkl. Risikobeurteilung + Betriebsanleitung)"
+  - "EU-Konformitätserklärung nach Anhang V (datiert, unterschrieben)"
+  - "Nachweis der CE-Kennzeichnung an der Maschine"
+  - "Falls erforderlich: EU-Baumusterprüfbescheinigung / Bescheinigung der notifizierten Stelle"
+
+typical_controls:                  # INDIKATIV — echte Control-Zuordnung kommt aus der Execution-Schicht
+  - "conformity_assessment_procedure"
+  - "technical_file"
+  - "ce_marking_declaration"
+
+how_others_do_it: >
+  Verbreitete Praxis: für nicht in Anhang I gelistete Maschinen interne Fertigungskontrolle plus
+  konsequente Anwendung harmonisierter Normen (Vermutungswirkung); für Hochrisiko-Maschinen frühzeitige
+  Einbindung einer notifizierten Stelle. Die Technische Dokumentation wird als lebendes Dokument geführt,
+  das Risikobeurteilung, Betriebsanleitung und Prüfberichte bündelt; bei vernetzten Produkten wird die
+  CRA-Cyber-Konformität in dieselbe technische Akte integriert (eine Erklärung, mehrere Rechtsakte).
+
+disclaimer: >
+  Kuratiertes Experten-Wissen (Erstentwurf, Maschinensicherheit / CE-Konformität), KEINE normative
+  Anforderung. Werkzeug- und Schrittempfehlungen sind Beispiele bewährter Praxis, kein Pflichtkatalog.
+  Review durch eine:n CE-/Maschinensicherheits-Expert:in ausstehend (status: draft).