Benjamin_Boenisch/breakpilot-compliance
1
0
Fork 0
Code Issues 24 Pull Requests Actions Packages Projects Releases Wiki Activity
Files
912684644ef371db9264170d9070e8915f208773
breakpilot-compliance/ai-compliance-sdk/internal/iace/norms_library_c_wave3c.go
T
Benjamin Admin ba9558384f feat: Normen-Bibliothek auf 620+ erweitert + wave3 fixes 
Co-Authored-By: Claude Opus 4.6 (1M context) <noreply@anthropic.com>
2026-05-07 13:13:08 +02:00

345 lines
19 KiB
Go
Raw Blame History

package iace
// GetWave3cCNorms returns C-norms for adjacent-market sectors (part 1):
// medical devices (IEC 60601), dental equipment, laboratory equipment,
// sterilization, and fire fighting vehicles.
func GetWave3cCNorms() []NormReference {
return []NormReference{
// ── Medizinische elektrische Geraete — IEC 60601 ─────────────────
{
ID: "IEC-60601-1", Number: "IEC 60601-1:2005+A2:2020",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1: Allgemeine Anforderungen fuer die Sicherheit",
NormType: "C",
ScopeDE: "Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer medizinische elektrische Geraete und Systeme.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"},
HazardCats: []string{"electrical_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "electrical", "patient_contact"},
Mandatory: true,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 8", "Abschnitt 11"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1",
},
{
ID: "IEC-60601-1-2", Number: "IEC 60601-1-2:2014",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-2: Elektromagnetische Vertraeglichkeit",
NormType: "C",
ScopeDE: "EMV-Anforderungen und -Pruefungen fuer medizinische elektrische Geraete und Systeme.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"},
HazardCats: []string{"electromagnetic_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "emc", "electromagnetic_compatibility"},
Mandatory: true,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Tabelle 1", "Tabelle 4"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-2",
},
{
ID: "IEC-60601-1-6", Number: "IEC 60601-1-6:2010",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-6: Gebrauchstauglichkeit",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit (Usability Engineering) medizinischer Geraete zur Risikominderung.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"},
HazardCats: []string{"use_error", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "usability", "human_factors"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-6",
},
{
ID: "IEC-60601-1-8", Number: "IEC 60601-1-8:2006+A2:2020",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-8: Alarmsysteme",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen an Alarmsysteme medizinischer Geraete: akustische/visuelle Signale, Priorisierung, Alarm-Management.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "patient_monitor"},
HazardCats: []string{"patient_safety", "alarm_fatigue"},
Tags: []string{"medical", "alarm_system", "monitoring"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 6", "Abschnitt 7"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-8",
},
{
ID: "IEC-60601-1-9", Number: "IEC 60601-1-9:2007+A1:2013",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-9: Umweltschutz",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen an umweltgerechte Gestaltung medizinischer Geraete: Energieeffizienz, Materialauswahl, Entsorgung.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"},
HazardCats: []string{"environmental_hazard"},
Tags: []string{"medical", "environment", "eco_design"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-9",
},
{
ID: "IEC-60601-1-10", Number: "IEC 60601-1-10:2007+A2:2020",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-10: Physiologische Regelkreise",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer medizinische Geraete mit physiologischen Regelkreisen (Closed-Loop-Systeme).",
MachineTypes: []string{"medical_device", "closed_loop_device"},
HazardCats: []string{"patient_safety", "control_failure"},
Tags: []string{"medical", "closed_loop", "physiological_control"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-10",
},
{
ID: "IEC-60601-1-11", Number: "IEC 60601-1-11:2015+A2:2020",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-11: Haeusliche Umgebung",
NormType: "C",
ScopeDE: "Zusaetzliche Sicherheitsanforderungen fuer medizinische Geraete zur Verwendung in haeuslicher Umgebung.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "home_healthcare_device"},
HazardCats: []string{"electrical_hazard", "patient_safety", "layperson_use"},
Tags: []string{"medical", "home_use", "non_professional"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5", "Abschnitt 6"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-11",
},
{
ID: "IEC-60601-2-2", Number: "IEC 60601-2-2:2017",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-2: HF-Chirurgiegeraete",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer HF-Chirurgiegeraete: Leistungsbegrenzung, Isolierung, thermische Risiken.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "hf_surgical_device"},
HazardCats: []string{"electrical_hazard", "thermal_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "high_frequency", "surgical"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.8"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-2",
},
{
ID: "IEC-60601-2-4", Number: "IEC 60601-2-4:2010",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-4: Defibrillatoren",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer Herzdefibrillatoren: Energieabgabe, Bedienung, Alarmfunktionen.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "defibrillator"},
HazardCats: []string{"electrical_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "defibrillator", "emergency"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.12"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-4",
},
{
ID: "IEC-60601-2-16", Number: "IEC 60601-2-16:2018",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-16: Dialysegeraete",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer Haemodialyse-, Haemodialfiltrations- und Haemofiltrations-Geraete.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "dialysis_device"},
HazardCats: []string{"patient_safety", "fluid_hazard", "biological_hazard"},
Tags: []string{"medical", "dialysis", "fluid_handling"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.11"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-16",
},
{
ID: "IEC-60601-2-22", Number: "IEC 60601-2-22:2019",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-22: Chirurgische Lasergeraete",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer medizinische Lasergeraete: Strahlenbegrenzung, Schutzmassnahmen, Warneinrichtungen.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_laser"},
HazardCats: []string{"radiation_hazard", "thermal_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "laser", "optical_radiation"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.8"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-22",
},
{
ID: "IEC-60601-2-44", Number: "IEC 60601-2-44:2009+A2:2016",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-44: Computertomographen",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer CT-Scanner: Strahlendosis, Patientenpositionierung, mechanische Sicherheit.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "ct_scanner"},
HazardCats: []string{"radiation_hazard", "mechanical_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "imaging", "ionizing_radiation"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.10"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-44",
},
{
ID: "IEC-60601-2-46", Number: "IEC 60601-2-46:2016",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-46: OP-Tische",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer Operationstische: Tragfaehigkeit, Positionierung, elektrische Verstellung.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "operating_table"},
HazardCats: []string{"mechanical_hazard", "electrical_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "operating_table", "positioning"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.9", "Abschnitt 201.10"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-46",
},
{
ID: "IEC-60601-2-52", Number: "IEC 60601-2-52:2009+A1:2015",
TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-52: Krankenbetten",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer medizinische Betten: Einklemmschutz, Seitengitter, elektrische Verstellung.",
MachineTypes: []string{"medical_device", "hospital_bed"},
HazardCats: []string{"mechanical_hazard", "entrapment_hazard", "patient_safety"},
Tags: []string{"medical", "hospital_bed", "powered_adjustment"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.9", "Abschnitt 201.10"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-52",
},
// ── Zahnaerztliche Behandlungseinheiten ─────────────────────────────
{
ID: "EN-ISO-7494-1", Number: "EN ISO 7494-1:2018",
TitleDE: "Zahnaerztliche Behandlungseinheiten — Teil 1: Allgemeine Anforderungen",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer zahnaerztliche Behandlungseinheiten.",
MachineTypes: []string{"dental_equipment", "dental_unit"},
HazardCats: []string{"electrical_hazard", "mechanical_hazard", "biological_hazard"},
Tags: []string{"dental", "patient_contact", "water_supply"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5", "Abschnitt 6"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-7494-1",
},
{
ID: "EN-ISO-7494-2", Number: "EN ISO 7494-2:2015",
TitleDE: "Zahnaerztliche Behandlungseinheiten — Teil 2: Wasser- und Luftversorgung",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen an Wasser- und Luftversorgungssysteme zahnaerztlicher Einheiten.",
MachineTypes: []string{"dental_equipment", "dental_unit"},
HazardCats: []string{"biological_hazard", "contamination"},
Tags: []string{"dental", "water_supply", "air_supply", "hygiene"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-7494-2",
},
// ── Laborabzuege ────────────────────────────────────────────────────
{
ID: "EN-14175-1", Number: "EN 14175-1:2003",
TitleDE: "Laborabzuege — Teil 1: Begriffe",
NormType: "C",
ScopeDE: "Terminologie und Definitionen fuer Laborabzuege (Digestorien).",
MachineTypes: []string{"laboratory_equipment", "fume_hood"},
HazardCats: []string{"chemical_hazard", "inhalation_hazard"},
Tags: []string{"laboratory", "fume_hood", "ventilation"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 3"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-14175-1",
},
{
ID: "EN-14175-2", Number: "EN 14175-2:2003",
TitleDE: "Laborabzuege — Teil 2: Anforderungen an Sicherheit und Leistungsfaehigkeit",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer Laborabzuege: Rueckhaltevermoegen, Frontschieber.",
MachineTypes: []string{"laboratory_equipment", "fume_hood"},
HazardCats: []string{"chemical_hazard", "inhalation_hazard", "fire_hazard"},
Tags: []string{"laboratory", "fume_hood", "containment"},
Mandatory: true,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-14175-2",
},
{
ID: "EN-14175-3", Number: "EN 14175-3:2019",
TitleDE: "Laborabzuege — Teil 3: Pruefverfahren Typ",
NormType: "C",
ScopeDE: "Typpruefverfahren fuer Laborabzuege: Stroemungsvisualisierung, Rueckhaltevermoegens-Pruefung.",
MachineTypes: []string{"laboratory_equipment", "fume_hood"},
HazardCats: []string{"chemical_hazard", "inhalation_hazard"},
Tags: []string{"laboratory", "fume_hood", "type_test"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 5", "Abschnitt 6", "Abschnitt 7"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-14175-3",
},
{
ID: "EN-14175-4", Number: "EN 14175-4:2004",
TitleDE: "Laborabzuege — Teil 4: Vor-Ort-Pruefverfahren",
NormType: "C",
ScopeDE: "Pruefverfahren fuer installierte Laborabzuege am Einsatzort: Luftgeschwindigkeit, Leckage.",
MachineTypes: []string{"laboratory_equipment", "fume_hood"},
HazardCats: []string{"chemical_hazard", "inhalation_hazard"},
Tags: []string{"laboratory", "fume_hood", "on_site_test"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-14175-4",
},
// ── Sterilisation ───────────────────────────────────────────────────
{
ID: "EN-285", Number: "EN 285:2015+A1:2021",
TitleDE: "Sterilisation — Dampf-Grosssterilisatoren",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen und Pruefverfahren fuer Dampf-Grosssterilisatoren in Gesundheitseinrichtungen.",
MachineTypes: []string{"sterilization_equipment", "steam_sterilizer"},
HazardCats: []string{"thermal_hazard", "pressure_hazard", "biological_hazard"},
Tags: []string{"sterilization", "steam", "pressure_vessel", "medical"},
Mandatory: true,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 8", "Abschnitt 13"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-285",
},
{
ID: "EN-ISO-11607-1", Number: "EN ISO 11607-1:2020",
TitleDE: "Sterilgutverpackung — Teil 1: Anforderungen an Materialien und Verpackungssysteme",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen an Materialien und Verpackungssysteme fuer Sterilgutverpackung.",
MachineTypes: []string{"sterilization_equipment", "packaging_machine"},
HazardCats: []string{"biological_hazard", "contamination"},
Tags: []string{"sterilization", "packaging", "barrier_system"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5", "Abschnitt 6"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-11607-1",
},
{
ID: "EN-ISO-11607-2", Number: "EN ISO 11607-2:2020",
TitleDE: "Sterilgutverpackung — Teil 2: Validierung von Formgebungs- und Siegelungsprozessen",
NormType: "C",
ScopeDE: "Validierungsanforderungen fuer Verpackungsprozesse von Sterilgut.",
MachineTypes: []string{"sterilization_equipment", "packaging_machine"},
HazardCats: []string{"biological_hazard", "contamination"},
Tags: []string{"sterilization", "packaging", "process_validation"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-11607-2",
},
// ── Feuerwehrfahrzeuge ──────────────────────────────────────────────
{
ID: "EN-1846-1", Number: "EN 1846-1:2011",
TitleDE: "Feuerwehrfahrzeuge — Teil 1: Nomenklatur und Bezeichnung",
NormType: "C",
ScopeDE: "Klassifizierung und Bezeichnungssystem fuer Feuerwehrfahrzeuge.",
MachineTypes: []string{"fire_fighting_vehicle", "emergency_vehicle"},
HazardCats: []string{"mechanical_hazard", "stability_hazard"},
Tags: []string{"fire_fighting", "vehicle", "classification"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-1846-1",
},
{
ID: "EN-1846-2", Number: "EN 1846-2:2009+A1:2013",
TitleDE: "Feuerwehrfahrzeuge — Teil 2: Allgemeine Anforderungen — Sicherheit und Leistung",
NormType: "C",
ScopeDE: "Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer Feuerwehrfahrzeuge: Stabilitaet, Bremsen, Aufbauten.",
MachineTypes: []string{"fire_fighting_vehicle", "emergency_vehicle"},
HazardCats: []string{"mechanical_hazard", "stability_hazard", "electrical_hazard"},
Tags: []string{"fire_fighting", "vehicle", "stability"},
Mandatory: true,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5", "Abschnitt 6"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-1846-2",
},
{
ID: "EN-1846-3", Number: "EN 1846-3:2013",
TitleDE: "Feuerwehrfahrzeuge — Teil 3: Fest eingebaute Ausruestung — Sicherheit und Leistung",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen an fest eingebaute Ausruestung: Pumpen, Loeschmitteltanks, Halterungen.",
MachineTypes: []string{"fire_fighting_vehicle", "emergency_vehicle"},
HazardCats: []string{"mechanical_hazard", "pressure_hazard"},
Tags: []string{"fire_fighting", "pump", "mounted_equipment"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-1846-3",
},
// ── Dental supplementary ────────────────────────────────────────────
{
ID: "EN-ISO-21530", Number: "EN ISO 21530:2004",
TitleDE: "Zahnheilkunde — Werkstoffe fuer Mundmodelle",
NormType: "C",
ScopeDE: "Anforderungen an Werkstoffe und Pruefverfahren fuer zahnaerztliche Mundmodelle und Geraetezubehoer.",
MachineTypes: []string{"dental_equipment", "dental_unit"},
HazardCats: []string{"biological_hazard", "material_hazard"},
Tags: []string{"dental", "materials", "model"},
Mandatory: false,
RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"},
BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-21530",
},
}
}
Reference in New Issue View Git Blame Copy Permalink