package iace // GetWave3cCNorms returns C-norms for adjacent-market sectors (part 1): // medical devices (IEC 60601), dental equipment, laboratory equipment, // sterilization, and fire fighting vehicles. func GetWave3cCNorms() []NormReference { return []NormReference{ // ── Medizinische elektrische Geraete — IEC 60601 ───────────────── { ID: "IEC-60601-1", Number: "IEC 60601-1:2005+A2:2020", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1: Allgemeine Anforderungen fuer die Sicherheit", NormType: "C", ScopeDE: "Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer medizinische elektrische Geraete und Systeme.", MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"}, HazardCats: []string{"electrical_hazard", "patient_safety"}, Tags: []string{"medical", "electrical", "patient_contact"}, Mandatory: true, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 8", "Abschnitt 11"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1", }, { ID: "IEC-60601-1-2", Number: "IEC 60601-1-2:2014", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-2: Elektromagnetische Vertraeglichkeit", NormType: "C", ScopeDE: "EMV-Anforderungen und -Pruefungen fuer medizinische elektrische Geraete und Systeme.", MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"}, HazardCats: []string{"electromagnetic_hazard", "patient_safety"}, Tags: []string{"medical", "emc", "electromagnetic_compatibility"}, Mandatory: true, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Tabelle 1", "Tabelle 4"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-2", }, { ID: "IEC-60601-1-6", Number: "IEC 60601-1-6:2010", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-6: Gebrauchstauglichkeit", NormType: "C", ScopeDE: "Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit (Usability Engineering) medizinischer Geraete zur Risikominderung.", MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"}, HazardCats: []string{"use_error", "patient_safety"}, Tags: 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Energieeffizienz, Materialauswahl, Entsorgung.", MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_electrical_equipment"}, HazardCats: []string{"environmental_hazard"}, Tags: []string{"medical", "environment", "eco_design"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-9", }, { ID: "IEC-60601-1-10", Number: "IEC 60601-1-10:2007+A2:2020", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-10: Physiologische Regelkreise", NormType: "C", ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer medizinische Geraete mit physiologischen Regelkreisen (Closed-Loop-Systeme).", MachineTypes: []string{"medical_device", "closed_loop_device"}, HazardCats: []string{"patient_safety", "control_failure"}, Tags: []string{"medical", "closed_loop", "physiological_control"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-10", }, { ID: "IEC-60601-1-11", Number: "IEC 60601-1-11:2015+A2:2020", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 1-11: Haeusliche Umgebung", NormType: "C", ScopeDE: "Zusaetzliche Sicherheitsanforderungen fuer medizinische Geraete zur Verwendung in haeuslicher Umgebung.", MachineTypes: []string{"medical_device", "home_healthcare_device"}, HazardCats: []string{"electrical_hazard", "patient_safety", "layperson_use"}, Tags: []string{"medical", "home_use", "non_professional"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5", "Abschnitt 6"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1-11", }, { ID: "IEC-60601-2-2", Number: "IEC 60601-2-2:2017", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-2: HF-Chirurgiegeraete", NormType: "C", ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer HF-Chirurgiegeraete: Leistungsbegrenzung, Isolierung, thermische Risiken.", MachineTypes: []string{"medical_device", "hf_surgical_device"}, HazardCats: []string{"electrical_hazard", "thermal_hazard", 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Haemodialyse-, Haemodialfiltrations- und Haemofiltrations-Geraete.", MachineTypes: []string{"medical_device", "dialysis_device"}, HazardCats: []string{"patient_safety", "fluid_hazard", "biological_hazard"}, Tags: []string{"medical", "dialysis", "fluid_handling"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.11"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-16", }, { ID: "IEC-60601-2-22", Number: "IEC 60601-2-22:2019", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-22: Chirurgische Lasergeraete", NormType: "C", ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer medizinische Lasergeraete: Strahlenbegrenzung, Schutzmassnahmen, Warneinrichtungen.", MachineTypes: []string{"medical_device", "medical_laser"}, HazardCats: []string{"radiation_hazard", "thermal_hazard", "patient_safety"}, Tags: []string{"medical", "laser", "optical_radiation"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.8"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-22", }, { ID: "IEC-60601-2-44", Number: "IEC 60601-2-44:2009+A2:2016", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-44: Computertomographen", NormType: "C", ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer CT-Scanner: Strahlendosis, Patientenpositionierung, mechanische Sicherheit.", MachineTypes: []string{"medical_device", "ct_scanner"}, HazardCats: []string{"radiation_hazard", "mechanical_hazard", "patient_safety"}, Tags: []string{"medical", "imaging", "ionizing_radiation"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 201.7", "Abschnitt 201.10"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-2-44", }, { ID: "IEC-60601-2-46", Number: "IEC 60601-2-46:2016", TitleDE: "Medizinische elektrische Geraete — Teil 2-46: OP-Tische", NormType: "C", ScopeDE: "Sicherheitsanforderungen fuer Operationstische: Tragfaehigkeit, Positionierung, elektrische Verstellung.", MachineTypes: []string{"medical_device", "operating_table"}, HazardCats: 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Number: "EN ISO 7494-1:2018", TitleDE: "Zahnaerztliche Behandlungseinheiten — Teil 1: Allgemeine Anforderungen", NormType: "C", ScopeDE: "Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer zahnaerztliche Behandlungseinheiten.", MachineTypes: []string{"dental_equipment", "dental_unit"}, HazardCats: []string{"electrical_hazard", "mechanical_hazard", "biological_hazard"}, Tags: []string{"dental", "patient_contact", "water_supply"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5", "Abschnitt 6"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-7494-1", }, { ID: "EN-ISO-7494-2", Number: "EN ISO 7494-2:2015", TitleDE: "Zahnaerztliche Behandlungseinheiten — Teil 2: Wasser- und Luftversorgung", NormType: "C", ScopeDE: "Anforderungen an Wasser- und Luftversorgungssysteme zahnaerztlicher Einheiten.", MachineTypes: []string{"dental_equipment", "dental_unit"}, HazardCats: []string{"biological_hazard", "contamination"}, Tags: []string{"dental", "water_supply", "air_supply", 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"Pruefverfahren fuer installierte Laborabzuege am Einsatzort: Luftgeschwindigkeit, Leckage.", MachineTypes: []string{"laboratory_equipment", "fume_hood"}, HazardCats: []string{"chemical_hazard", "inhalation_hazard"}, Tags: []string{"laboratory", "fume_hood", "on_site_test"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-14175-4", }, // ── Sterilisation ─────────────────────────────────────────────────── { ID: "EN-285", Number: "EN 285:2015+A1:2021", TitleDE: "Sterilisation — Dampf-Grosssterilisatoren", NormType: "C", ScopeDE: "Anforderungen und Pruefverfahren fuer Dampf-Grosssterilisatoren in Gesundheitseinrichtungen.", MachineTypes: []string{"sterilization_equipment", "steam_sterilizer"}, HazardCats: []string{"thermal_hazard", "pressure_hazard", "biological_hazard"}, Tags: []string{"sterilization", "steam", "pressure_vessel", "medical"}, Mandatory: true, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 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Sicherheit und Leistung", NormType: "C", ScopeDE: "Sicherheits- und Leistungsanforderungen fuer Feuerwehrfahrzeuge: Stabilitaet, Bremsen, Aufbauten.", MachineTypes: []string{"fire_fighting_vehicle", "emergency_vehicle"}, HazardCats: []string{"mechanical_hazard", "stability_hazard", "electrical_hazard"}, Tags: []string{"fire_fighting", "vehicle", "stability"}, Mandatory: true, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5", "Abschnitt 6"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-1846-2", }, { ID: "EN-1846-3", Number: "EN 1846-3:2013", TitleDE: "Feuerwehrfahrzeuge — Teil 3: Fest eingebaute Ausruestung — Sicherheit und Leistung", NormType: "C", ScopeDE: "Anforderungen an fest eingebaute Ausruestung: Pumpen, Loeschmitteltanks, Halterungen.", MachineTypes: []string{"fire_fighting_vehicle", "emergency_vehicle"}, HazardCats: []string{"mechanical_hazard", "pressure_hazard"}, Tags: []string{"fire_fighting", "pump", "mounted_equipment"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-1846-3", }, // ── Dental supplementary ──────────────────────────────────────────── { ID: "EN-ISO-21530", Number: "EN ISO 21530:2004", TitleDE: "Zahnheilkunde — Werkstoffe fuer Mundmodelle", NormType: "C", ScopeDE: "Anforderungen an Werkstoffe und Pruefverfahren fuer zahnaerztliche Mundmodelle und Geraetezubehoer.", MachineTypes: []string{"dental_equipment", "dental_unit"}, HazardCats: []string{"biological_hazard", "material_hazard"}, Tags: []string{"dental", "materials", "model"}, Mandatory: false, RelevantSections: []string{"Abschnitt 4", "Abschnitt 5"}, BeuthURL: "https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-21530", }, } }