{
  "regulation": "eu_machinery",
  "name": "EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230",
  "description": "Verordnung (EU) 2023/1230 ueber Maschinen und zur Aufhebung der Richtlinie 2006/42/EG — harmonisierte Vorschriften fuer das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Maschinen und zugehoerigen Produkten im Binnenmarkt",
  "version": "1.0",
  "effective_date": "2027-01-20",
  "obligations": [
    {
      "id": "EUMACH-OBL-001",
      "title": "Inverkehrbringen von Maschinen",
      "description": "Sicherstellung, dass nur konforme Maschinen auf dem Unionsmarkt bereitgestellt werden. Maschinen duerfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie bei ordnungsgemaesser Installation, Wartung und bestimmungsgemaesser Verwendung die Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen erfuellen.",
      "applies_when": "manufacturer_or_importer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 4", "title": "Anforderungen an das Inverkehrbringen"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 4 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Compliance",
      "responsible": "Geschaeftsfuehrung",
      "sanctions": {"max_fine": "Marktzuruecknahme, Vertriebsverbot", "personal_liability": true},
      "evidence": ["Konformitaetsbewertung", "Technische Dokumentation"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-002",
      "title": "Inbetriebnahme konformer Maschinen",
      "description": "Maschinen duerfen erst in Betrieb genommen werden, wenn die Konformitaet nachgewiesen ist und alle Sicherheitsanforderungen laut Anhang III erfuellt sind. Betreiber muessen vor der Inbetriebnahme die Konformitaetserklaerung und CE-Kennzeichnung pruefen.",
      "applies_when": "operator",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 5", "title": "Inbetriebnahme"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 5 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Compliance",
      "responsible": "Betriebsleiter",
      "evidence": ["Inbetriebnahmeprotokoll", "CE-Konformitaetserklaerung"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-003",
      "title": "Freier Warenverkehr sicherstellen",
      "description": "Mitgliedstaaten duerfen das Inverkehrbringen konformer Maschinen nicht behindern. Hersteller muessen sicherstellen, dass ihre Produkte die harmonisierten Normen einhalten, um den freien Warenverkehr zu gewaehrleisten.",
      "applies_when": "manufacturer_eu_market",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 6", "title": "Freier Warenverkehr"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 6 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Compliance",
      "responsible": "Regulatory-Affairs",
      "evidence": ["Nachweis harmonisierter Normen", "EU-Konformitaetserklaerung"],
      "priority": "mittel",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-004",
      "title": "Konformitaetsvermutung durch harmonisierte Normen",
      "description": "Anwendung harmonisierter Normen begruendet eine Konformitaetsvermutung. Hersteller sollen relevante EN-Normen anwenden und dokumentieren, welche Normen angewandt wurden und wo Abweichungen bestehen.",
      "applies_when": "manufacturer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 7", "title": "Konformitaetsvermutung"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 7 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Dokumentation",
      "responsible": "Qualitaetsmanagement",
      "evidence": ["Normenverzeichnis", "Abweichungsanalyse"],
      "priority": "hoch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-005",
      "title": "Allgemeine Herstellerpflichten",
      "description": "Hersteller muessen sicherstellen, dass Maschinen in Uebereinstimmung mit den grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen entworfen und gebaut werden. Erstellung der technischen Dokumentation, Konformitaetsbewertung und CE-Kennzeichnung.",
      "applies_when": "manufacturer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 10", "title": "Pflichten der Hersteller"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 10 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Governance",
      "responsible": "Geschaeftsfuehrung",
      "sanctions": {"max_fine": "Marktzuruecknahme, Bussgeld nach nationalem Recht", "personal_liability": true},
      "evidence": ["Technische Dokumentation", "Konformitaetsbewertung", "Betriebsanleitung"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-006",
      "title": "Technische Dokumentation erstellen",
      "description": "Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemaess Anhang IV: Konstruktionsunterlagen, Risikobeurteilung, angewandte Normen, Pruefberichte. Dokumentation muss 10 Jahre nach Inverkehrbringen aufbewahrt werden.",
      "applies_when": "manufacturer",
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        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 10 Abs. 2", "title": "Technische Dokumentation"},
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 11", "title": "Verfahren der Konformitaetsbewertung"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 10-11 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Dokumentation",
      "responsible": "Konstruktionsleiter",
      "deadline": {"type": "recurring", "interval": "P1Y", "event": "Jaehrliche Aktualisierung"},
      "evidence": ["Technische Dokumentation Anhang IV", "Risikobeurteilung", "Pruefberichte"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-007",
      "title": "Konformitaetsbewertung durchfuehren",
      "description": "Durchfuehrung des geeigneten Konformitaetsbewertungsverfahrens gemaess Art. 12 und Anhang V-IX. Fuer bestimmte Maschinenkategorien (Anhang I) ist die Einschaltung einer notifizierten Stelle erforderlich.",
      "applies_when": "manufacturer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 12", "title": "Konformitaetsbewertungsverfahren"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 12 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Audit",
      "responsible": "Qualitaetsmanagement",
      "evidence": ["Konformitaetszertifikat", "Pruefbericht notifizierte Stelle"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-008",
      "title": "Bevollmaechtigter im EU-Raum",
      "description": "Hersteller ausserhalb der EU muessen einen Bevollmaechtigten in der Union benennen. Dieser ist verantwortlich fuer die Bereitstellung der Konformitaetserklaerung und technischen Dokumentation an Marktaufsichtsbehoerden.",
      "applies_when": "non_eu_manufacturer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
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          {"field": "organization.hq_outside_eu", "operator": "EQUALS", "value": true}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 13", "title": "Bevollmaechtigte"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 13 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Governance",
      "responsible": "Regulatory-Affairs",
      "evidence": ["Bevollmaechtigungsvertrag", "Kontaktdaten Bevollmaechtigter"],
      "priority": "hoch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-009",
      "title": "Einfuehrerpflichten",
      "description": "Einfuehrer muessen vor dem Inverkehrbringen pruefen, dass der Hersteller die Konformitaetsbewertung durchgefuehrt hat, die technische Dokumentation vorliegt und die CE-Kennzeichnung angebracht ist. Name und Anschrift des Einfuehrers muessen auf der Maschine angegeben sein.",
      "applies_when": "importer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "import_trade"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 14", "title": "Pflichten der Einfuehrer"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 14 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Compliance",
      "responsible": "Importleiter",
      "evidence": ["Einfuehrerpruefprotokoll", "Kopie der Konformitaetserklaerung"],
      "priority": "hoch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-010",
      "title": "EU-Konformitaetserklaerung ausstellen",
      "description": "Ausstellung der EU-Konformitaetserklaerung gemaess Anhang V mit Angaben zu Hersteller, Maschine, angewandten Normen und notifizierter Stelle. Die Erklaerung muss in der Amtssprache des Mitgliedstaats verfuegbar sein.",
      "applies_when": "manufacturer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 18", "title": "EU-Konformitaetserklaerung"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 18 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Dokumentation",
      "responsible": "Qualitaetsmanagement",
      "evidence": ["EU-Konformitaetserklaerung", "Uebersetzungen Amtssprachen"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-011",
      "title": "CE-Kennzeichnung anbringen",
      "description": "Anbringung der CE-Kennzeichnung auf der Maschine gemaess Art. 19 — sichtbar, lesbar und dauerhaft. Die CE-Kennzeichnung wird vor dem Inverkehrbringen angebracht und setzt die Konformitaetsbewertung voraus.",
      "applies_when": "manufacturer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 19", "title": "CE-Kennzeichnung"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 19 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Compliance",
      "responsible": "Produktion",
      "evidence": ["Foto CE-Kennzeichnung", "Pruefprotokoll Kennzeichnung"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-012",
      "title": "KI-Systeme in Maschinen — besondere Anforderungen",
      "description": "Maschinen mit eingebetteten KI-Systemen muessen zusaetzliche Anforderungen erfuellen: Sicherheitsfunktionen duerfen nicht allein von KI abhaengen, Mensch-Maschine-Interaktion muss transparent sein, KI-bedingte Risiken muessen in der Risikobeurteilung beruecksichtigt werden.",
      "applies_when": "ai_machinery",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]},
          {"field": "ai_usage.uses_ai", "operator": "EQUALS", "value": true}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 21", "title": "KI-Systeme in Maschinen"},
        {"norm": "AI Act", "article": "Art. 6", "title": "Klassifikation Hochrisiko-KI"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 21 VO (EU) 2023/1230"},
        {"type": "eu_guidance", "ref": "Leitlinien KI in Maschinen"}
      ],
      "category": "Technisch",
      "responsible": "KI-Verantwortlicher",
      "sanctions": {"max_fine": "Marktzuruecknahme, Bussgeld", "personal_liability": true},
      "evidence": ["KI-Risikobeurteilung", "Sicherheitskonzept KI-Funktionen", "Human-Oversight-Nachweis"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-013",
      "title": "Sicherheitsbauteile mit digitaler Funktion",
      "description": "Sicherheitsbauteile mit Software oder digitalen Elementen muessen ueber ihren Lebenszyklus aktuell gehalten werden. Sicherheitsupdates sind bereitzustellen und Cybersecurity-Risiken in der Risikobeurteilung zu beruecksichtigen.",
      "applies_when": "digital_safety_components",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment"]},
          {"field": "ai_usage.uses_ai", "operator": "EQUALS", "value": true}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 22", "title": "Sicherheitsbauteile"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 22 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Technisch",
      "responsible": "Entwicklungsleiter",
      "evidence": ["Sicherheitsbauteil-Register", "Update-Konzept", "Cybersecurity-Risikobeurteilung"],
      "priority": "hoch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-014",
      "title": "Zusammenarbeit mit Marktueberwachungsbehoerden",
      "description": "Wirtschaftsakteure muessen mit Marktueberwachungsbehoerden zusammenarbeiten und auf Verlangen alle erforderlichen Informationen und Unterlagen bereitstellen. Bei Nichtkonformitaet sind unverzueglich Korrekturmassnahmen zu ergreifen.",
      "applies_when": "all_economic_operators",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment", "import_trade"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 25", "title": "Marktueberwachung"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 25 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Organisatorisch",
      "responsible": "Regulatory-Affairs",
      "evidence": ["Kommunikationsprotokoll Behoerden", "Korrekturmassnahmenplan"],
      "priority": "hoch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    },
    {
      "id": "EUMACH-OBL-015",
      "title": "Meldepflicht bei Nichtkonformitaet",
      "description": "Hersteller und Einfuehrer muessen die Marktueberwachungsbehoerden unverzueglich informieren, wenn sie Grund zur Annahme haben, dass eine Maschine nicht konform ist oder ein Risiko darstellt. Dokumentation aller Korrekturmassnahmen.",
      "applies_when": "manufacturer_or_importer",
      "applies_when_condition": {
        "all_of": [
          {"field": "organization.industry", "operator": "IN", "value": ["manufacturing", "machinery", "industrial_equipment", "import_trade"]}
        ]
      },
      "legal_basis": [
        {"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 25 Abs. 4", "title": "Meldepflicht Nichtkonformitaet"}
      ],
      "sources": [
        {"type": "article", "ref": "Art. 25 VO (EU) 2023/1230"}
      ],
      "category": "Meldepflicht",
      "responsible": "Geschaeftsfuehrung",
      "deadline": {"type": "on_event", "event": "Feststellung der Nichtkonformitaet", "duration": "P0D"},
      "sanctions": {"max_fine": "Bussgeld nach nationalem Recht, Marktzuruecknahme", "personal_liability": true},
      "evidence": ["Meldung an Behoerde", "Korrekturmassnahmen-Dokumentation"],
      "priority": "kritisch",
      "valid_from": "2027-01-20",
      "valid_until": null,
      "version": "1.0"
    }
  ],
  "controls": [
    {
      "id": "EUMACH-CTRL-001",
      "name": "Risikobeurteilung Maschinen",
      "description": "Systematische Risikobeurteilung aller Maschinen nach EN ISO 12100 mit Dokumentation der Gefahrenanalyse, Risikoeinschaetzung und Risikominderungsmassnahmen.",
      "category": "Technisch",
      "what_to_do": "EN ISO 12100 Risikobeurteilung fuer jede Maschine durchfuehren, Ergebnisse dokumentieren und Schutzmassnahmen implementieren.",
      "iso27001_mapping": [],
      "priority": "kritisch"
    },
    {
      "id": "EUMACH-CTRL-002",
      "name": "Technische Dokumentation Lifecycle",
      "description": "Verwaltung der technischen Dokumentation ueber den gesamten Produktlebenszyklus: Erstellung, Aktualisierung, Archivierung (mind. 10 Jahre), Bereitstellung fuer Behoerden.",
      "category": "Dokumentation",
      "what_to_do": "Dokumentenmanagementsystem einrichten, Verantwortlichkeiten definieren, Aufbewahrungsfristen ueberwachen.",
      "iso27001_mapping": ["A.5.37"],
      "priority": "hoch"
    },
    {
      "id": "EUMACH-CTRL-003",
      "name": "KI-Sicherheitsvalidierung",
      "description": "Spezifische Validierung von KI-Komponenten in Maschinen: Funktionale Sicherheit, Robustheit gegen Stoerungen, Nachvollziehbarkeit von KI-Entscheidungen in sicherheitsrelevanten Funktionen.",
      "category": "Technisch",
      "what_to_do": "KI-Sicherheitstests definieren und durchfuehren, Human-Oversight fuer sicherheitskritische KI-Funktionen implementieren.",
      "iso27001_mapping": ["A.8.25", "A.8.29"],
      "priority": "kritisch"
    }
  ],
  "incident_deadlines": [
    {
      "phase": "Sofortmeldung",
      "deadline": "Unverzueglich nach Kenntnis",
      "content": "Meldung an zustaendige Marktueberwachungsbehoerde bei Kenntnis eines schwerwiegenden Unfalls oder einer Nichtkonformitaet",
      "recipient": "Marktueberwachungsbehoerde",
      "legal_basis": [{"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 25"}]
    },
    {
      "phase": "Korrekturmassnahmen",
      "deadline": "Ohne ungebuerliche Verzoegerung",
      "content": "Ergreifen aller erforderlichen Korrekturmassnahmen zur Herstellung der Konformitaet oder Ruecknahme/Rueckruf",
      "recipient": "Marktueberwachungsbehoerde + betroffene Wirtschaftsakteure",
      "legal_basis": [{"norm": "EU-Maschinenverordnung", "article": "Art. 25"}]
    }
  ]
}